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Riconosciuta in tutto il mondo, Ente Certificazione Macchine è leader di mercato perché mettiamo il 100% di passione, impegno e innovazione in tutto ciò che facciamo. ECM è un’azienda fondata sul lavoro e sulle competenze, per questo il nostro staff rappresenta la forza trainante alla base del successo della società.

La capacità di assumere e far crescere talenti rappresenta per noi un obiettivo fondamentale.

Incoraggiamo nuove idee e diamo il benvenuto alle persone che stimolano il nostro modo di fare. Attraverso il nostro business diversificato e internazionale potrete conoscere e accrescere il know-how di ECM, contribuendo a trasmettere i nostri valori e al contempo raggiungere obiettivi personali e condivisi.

Se desideri entrare in contatto con la nostra realtà, candidati per una delle Posizioni Aperte oppure inviaci il tuo Curriculum Vitae.

Candidatura spontanea

Posizioni aperte

Titolo annuncio Sede di lavoro Tipologia di lavoro Tipologia di contratto Data di pubblicazione Descrizione posizione Candidati
Lead Auditor Medical Devices (ISO 13485:2016 & MDR 2017/745) da remoto Tempo Pieno da definire 06/05/2022 Leggi dettaglio

Lead Auditor Medical Devices (ISO 13485:2016 & MDR 2017/745)

Ente Certificazione Macchine seleziona n. 1 Lead Auditor da inserire all’interno del proprio team della Divisione Medical Devices. La risorsa si occuperà di:

–  Pianificare e condurre gli audit presso le aziende clienti, al fine di valutare la conformità del sistema di gestione ai requisiti previsti;

–  Preparare i rapporti di valutazione e gestire le attività di follow-up.

 

REQUISITI

–  Laurea o titolo post-laurea in discipline inerenti all’ambito medicale, quali ingegneria biomedica, biotecnologie o equipollenti;

–  Ottima conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1);

–  Conoscenza dei sistemi di gestione, degli standard e dei regolamenti di riferimento per il settore dispositivi medici;

–  Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali;

–  Gradita esperienza lavorativa pregressa in ruoli analoghi.

 

SEDE DI LAVORO

L’attività lavorativa potrà essere svolta a distanza da remoto o presso la sede ECM a Valsamoggia (BO), Italia.

 

Annuncio rivolto a candidati ambosessi.

Lead Auditor Medical Devices (ISO 13485:2016 & MDR 2017/745)

Quality Assurance Specialist Valsamoggia, BO - Italia Tempo Pieno da definire 28/04/2022 Leggi dettaglio

Quality Assurance Specialist

Ente Certificazione Macchine – Organismo Notificato n° 1282 e Laboratorio di Prova accreditato n° 1515L, seleziona per la propria sede un Quality Assurance Specialist, che si occuperà di:

–  Gestione e mantenimento del Sistema Qualità aziendale,

–  Relazione con organismi di ispezione,

–  Attività di audit interni ed esterni.

 

REQUISITI

–  Laurea ingegneria o diploma tecnico/scientifico inerente

–  Ottima conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1)

–  Esperienza pregressa nel ruolo di QA all’interno del settore dei dispositivi medici

 

CONOSCENZE E COMPETENZE

–  Conoscenza dei requisiti della norma ISO 13485

–  Precisione, ottime capacità di organizzazione e pianificazione

–  Buone doti relazionali e predisposizione al lavoro in team.

 

SEDE DI LAVORO

L’attività lavorativa si svolgerà prevalentemente in presenza presso la sede ECM a Valsamoggia (BO), con possibilità di smartworking.

 

Annuncio rivolto a candidati ambosessi.

Quality Assurance Specialist

Esperto Clinico Medical Device Regulation 2017/745 da remoto o in sede Tempo Pieno da definire 08/04/2022 Leggi dettaglio

Esperto Clinico Medical Device Regulation 2017/745

JOB DESCRIPTION

ECM – Divisione Medical Devices sta cercando un esperto clinico che si occuperà di:

  • effettuare valutazioni dei dati clinici, al fine di verificare che i dispositivi medici soddisfino i requisiti di sicurezza e prestazione previsti dal Regolamento MDR 2017/745;
  • Redazione dei rapporti di valutazione clinica (CEAR).

 

REQUISITI

  • Laurea in Medicina e Chirurgia;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1).

 

ESPERIENZA RICHIESTA

  • Attività clinica assistenziale;
  • Attività di ricerca in ambito clinico, con esperienza nella conduzione o nel monitoraggio di indagini/prove cliniche o nella valutazione dei dati clinici;
  • Pubblicazione di articoli scientifici.

 

COMPETENZE ACQUISITE

  • Conoscenza e applicazione della metodologia di ricerca;
  • Conoscenza approfondita della progettazione e sviluppo di indagini cliniche;
  • Conoscenza dei principi fondamentali di statistica medica e valutazione dei dati clinici;
  • Gestione del dato scientifico (esperienza con banche dati rilevanti come Embase e Medline).

 

SEDE DI LAVORO

L’attività lavorativa potrà essere svolta a distanza da remoto o presso la sede ECM a Valsamoggia (BO), Italia.

 

Annuncio rivolto a candidati ambosessi.

Esperto Clinico Medical Device Regulation 2017/745

Tecnico Esperto & Responsabile Tecnico – Dispositivi Diagnostici in Vitro (IVD) da remoto o in sede Tempo Pieno da definire 25/03/2022 Leggi dettaglio

Tecnico Esperto & Responsabile Tecnico – Dispositivi Diagnostici in Vitro (IVD)

Con l’intento di ampliare il proprio scopo nel settore dei dispositivi medici, Ente Certificazione Macchine – Organismo Notificato n.1282 – è alla ricerca di una figura con esperienza nell’ambito dei dispositivi IVD.

 

JOB DESCRIPTION

Il candidato ideale ha maturato una solida esperienza nel campo dei Dispositivi Diagnostici in Vitro (IVD) e sarà responsabile delle procedure di certificazione ai sensi del Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR).

Tra le attività che saranno svolte:

–  gestione delle attività di certificazione per un ampio portfolio di produttori internazionali di dispositivi IVD;

–  valutazione della documentazione tecnica e clinica dei dispositivi IVD per valutarne la conformità al Regolamento (UE) 2017/746;

–  valutazione dei requisiti del Sistema di Gestione per la Qualità ai sensi dello standard ISO 13485.

 

REQUISITI RICHIESTI

–  Esperienza pluriennale nella progettazione, sviluppo, produzione o testing dei dispositivi IVD;

–  Laura o titolo post-laurea in discipline inerenti all’ambito medicale, quali ingegneria biomedica, biologia, biotecnologie o equipollenti;

–  Ottima padronanza della lingua inglese (competenze di livello minimo B1);

–  Disponibilità a saltuarie trasferte nazionali e internazionali.

 

LUOGO DI LAVORO

L’attività lavorativa potrà essere svolta a distanza da remoto, con sede all’interno dell’UE, o presso la sede ECM a Valsamoggia (BO), Italia.

 

Annuncio rivolto a candidati ambosessi.

Tecnico Esperto & Responsabile Tecnico – Dispositivi Diagnostici in Vitro (IVD)

Esperto Tecnico Dispositivi Medici - Ortopedici da remoto o in sede Tempo Pieno da definire 25/03/2022 Leggi dettaglio

Esperto Tecnico Dispositivi Medici - Ortopedici

 

JOB DESCRIPTION

ECM – Ente Certificazione Macchine sta cercando un laureato con esperienza nel settore ortopedico, da inserire all’interno del proprio team della Divisione Dispositivi Medici.

La figura selezionata si occuperà di:

–  valutazione della documentazione relativa alle categorie di dispositivi per i quali sarà qualificata;

–  valutazione dei requisiti QMS ai sensi dello standard ISO 13485.

 

REQUISITI RICHIESTI

–  Laurea o titolo post-laurea in discipline inerenti all’ambito medicale, quali ingegneria biomedica, biotecnologie o equipollenti;

–  3/5 anni di esperienza nel settore dispositivi medici, con particolare riferimento ai dispositivi medici ortopedici;

–  Ottima padronanza della lingua inglese (competenze di livello minimo B1);

–  Conoscenza dei regolamenti e delle norme tecniche applicabili ai dispositivi medici ortopedici;

–  Disponibilità a saltuarie trasferte nazionali e internazionali.

 

SEDE DI LAVORO

L’attività lavorativa potrà essere svolta a distanza da remoto, con sede all’interno dell’UE, o presso la sede ECM a Valsamoggia (BO), Italia.

 

Annuncio rivolto a candidati ambosessi.

Esperto Tecnico Dispositivi Medici - Ortopedici

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