Lavora con noi

Riconosciuta in tutto il mondo, Ente Certificazione Macchine è leader di mercato perché mettiamo il 100% di passione, impegno e innovazione in tutto ciò che facciamo. ECM è un’azienda fondata sul lavoro e sulle competenze, per questo il nostro staff rappresenta la forza trainante alla base del successo della società.

La capacità di assumere e far crescere talenti rappresenta per noi un obiettivo fondamentale.

Incoraggiamo nuove idee e diamo il benvenuto alle persone che stimolano il nostro modo di fare. Attraverso il nostro business diversificato e internazionale potrete conoscere e accrescere il know-how di ECM, contribuendo a trasmettere i nostri valori e al contempo raggiungere obiettivi personali e condivisi.

Se desideri entrare in contatto con la nostra realtà, candidati per una delle Posizioni Aperte oppure inviaci il tuo Curriculum Vitae.

Candidatura spontanea

Posizioni aperte

Titolo annuncio Sede di lavoro Tipologia di lavoro Tipologia di contratto Data di pubblicazione Descrizione posizione Candidati
Auditor and Technical File Reviewer USA full time Freelance 15/04/2026 Leggi dettaglio

Auditor and Technical File Reviewer

Ente Certificazione Macchine, Organismo Notificato Europeo n. 1282 per il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e altre direttive europee di prodotto, ricerca professionisti freelance qualificati residenti negli USA (preferibilmente nella West Coast) per il ruolo combinato di Auditor e Technical File Reviewer (ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745), che abbiano maturato una significativa esperienza nel medesimo ruolo presso altri Organismi Notificati.

Responsabilità Chiave

  • Condurre audit presso i siti di produttori e fornitori, negli USA e in America Latina (LATAM).

    • Codici di interesse per il ruolo di Auditor: MDS1009, MDS1010, MDT2010.

  • Revisionare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutandone la conformità al Regolamento (UE) 2017/745.

    • Codici di interesse per il ruolo di Technical File Reviewer: MDA0202, MDA0203, MDA0204, MDA0302, MDA0303, MDA0305, MDA0306, MDA0307, MDA0308, MDA0312, MDA0313, MDA0315, MDA0317, MDA0318, MDS1009, MDS1010.

  • Gestire le procedure di certificazione per un portfolio internazionale di produttori di dispositivi medici attivi.

Requisiti Obbligatori

  • Laurea universitaria in discipline pertinenti (es. medicina, farmacia, ingegneria o altre scienze affini).

  • Indipendenza e Imparzialità: il candidato non deve aver offerto o fornito, negli ultimi tre anni, servizi di consulenza relativi alla progettazione, fabbricazione, commercializzazione o manutenzione di dispositivi medici, né riguardanti specifici processi del sistema di gestione della qualità.

  • Esperienza di Audit: aver effettuato almeno cinque audit di Fase 2 o di sorveglianza (secondo MDR UE 2017/745, o MDD 93/42, o ISO 13485) presso un altro Organismo Notificato o Organismo di Valutazione della Conformità, per un minimo di 8 giornate-uomo.

  • Esperienza di Revisione Tecnica: attività di valutazione di almeno 5 fascicoli tecnici (TF/DT) completi per ciascun codice presso l’Organismo Notificato, nel ruolo di Technical File Reviewer.

Annuncio rivolto a candidati ambosessi.
Invia CV

Auditor and Technical File Reviewer

Responsabile degli Accreditamenti Valsamoggia (BO) full time da definire 31/03/2026 Leggi dettaglio

Responsabile degli Accreditamenti

Ente Certificazione Macchine – Organismo Notificato n.1282 – è alla ricerca di un Responsabile degli Accreditamenti con esperienza in ambito 17065. La figura selezionata si occuperà di:

  • Mantenimento degli accreditamenti
  • Ottenimento di nuovi accreditamenti
  • Implementazione, aggiornato del sistema qualità e delle procedure;
  • Rapporto con le autorità di controllo

 

COMPETENZE E REQUISITI

  • Esperienza pluriennale in ruolo analogo
  • Laurea in ingegneria o diploma ad indirizzo elettrotecnico/meccanico/elettronico
  • Approfondita conoscenza della normativa ISO 17065
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Eccellente conoscenza della lingua italiana
  • Disponibilità a saltuarie trasferte nazionali e internazionali.

 

SEDE DI LAVORO

L’attività lavorativa si svolgerà in presenza presso la sede ECM a Valsamoggia (BO), con trasferte saltuarie presso il Cliente.

 

Annuncio rivolto a candidati ambosessi.
Invia CV

Responsabile degli Accreditamenti

TOP