Con l’avvicinarsi del 26 Maggio 2020, data in cui sarà applicabile il Regolamento (UE) per i dispositivi medici MDR 2017/745, i fabbricanti dovranno sottostare a nuovi obblighi normativi e requisiti più stringenti rispetto a quelli previsti dall’attuale MDD.
ECM sta portando avanti con impegno e responsabilità il proprio lavoro verso l’accreditamento come Organismo Notificato secondo il nuovo MDR, acquisendo sempre maggiori competenze e, al contempo, studiando nuovi servizi rivolti a produttori e professionisti del settore, orientati ai cambiamenti regolatori in arrivo. In questi mesi, parallelamente alla quotidiana attività di certificazione secondo la MDD, il nostro staff è stato impegnato in molti incontri di confronto con le istituzioni, gli altri notified bodies e gli stakeholders per assicurare un aggiornamento costante sulle novità in ambito regolatorio.
 

A partire da Gennaio 2020, ECM metterà in campo un interessante programma formativo dedicato ad approfondire gli argomenti chiave del futuro sistema legislativo, per una migliore comprensione dei cambiamenti in atto. Obiettivo dei servizi di Training ECM è offrire alle aziende e agli esperti del settore una formazione autorevole e professionale, mirata a fornire gli strumenti adeguati ad affrontare una corretta implementazione della nuova normativa.
In particolare i nuovi corsi ECM si orienteranno verso due tipologie differenti: da un lato, qualificare professionisti specializzati dotati delle competenze necessarie in materia regolatoria (come richiesto anche dall’Art. 15 del MDR), dall’altro lato, creare un’offerta formativa per le imprese che desiderano approfondire focus specifici in base alle necessità aziendali.

ECM, in qualità di Ente di Formazione, Organismo Notificato e Laboratorio di Prova accreditato, può vantare una divisione Academy composta da personale altamente qualificato e specializzato in diversi ambiti tecnico/scientifici, in grado di fornire esperienze formative di alto livello.
Il corso per esperto in affari regolatori mira a formare figure professionali specializzate attraverso l’acquisizione di competenze avanzate e una conoscenza approfondita del nuovo regolamento. Conoscenza che sarà garantita dal superamento di un test finale e rilascio del relativo certificato attestante le competenze acquisite.

Per maggiori informazioni sui nuovi piani formativi in programma dal prossimo Gennaio 2020, contatta il nostro Sales Manager Antonio Balassone a antonio@entecerma.it