È attivo il MASTER di II LIVELLO – Progettazione e certificazione Dispositivi Medici – organizzato dall’Università di Firenze.

ECM ACADEMY, la nostra divisione dedicata alla formazione professionale, porta il proprio contributo al Master di II livello – Progettazione e certificazione Dispositivi Medici – organizzato dall’Università di Firenze.

I nostri esperti tecnici, clinici e regolatori parteciperanno attivamente attraverso seminari e conferenze per portare il punto di vista dell’ente terzo al nuovo contesto normativo.

DESTINATARI

Il Master è pensato per figure professionali che intendano acquisire una profonda conoscenza del quadro regolatorio in materia di dispositivi medici e IVDs. 

Verranno formate figure professionali trasversali che possano operare nel settore dei Dispositivi Medici, sviluppando sia il punto di vista dell’azienda produttrice del dispositivo, sia il punto di vista dell’ente di valutazione della conformità.

OBIETTIVI DEL MASTER

Fornire le basi teorico/pratiche e le informazioni necessarie a:

• valutare la conformità di un prodotto rispetto alle Direttive Europee di settore,
• la costituzione e l’aggiornamento del fascicolo tecnico di un Dispositivo Medico o Dispositivo Medico Diagnostico in Vitro,
• seguire ogni fase della vita del prodotto, dalla progettazione allo studio dei processi nei quali il prodotto è coinvolto, fino all’analisi delle performance e la vigilanza post-market.

Ente Certificazione Macchine dà inoltre ai corsisti la possibilità di effettuare l’attività pratica (richiesta per la prova finale) presso i nostri uffici. I corsisti potranno svolgere l’attività di affiancamento ai valutatori e agli auditor ECM per implementare l’elaborato di fine corso.