EMC – Divisione Dispositivi Medici inizia la Fase 2

La Fase 2 dell’emergenza ha previsto la ripartenza delle attività per molte aziende, dopo il periodo di lockdown imposto per contenere la diffusione del virus Covid-19. Ente Certificazione Macchine, che nelle scorse settimane si è occupata in maniera prioritaria di dispositivi medici, ha ripreso regolarmente le attività di tutte le sue divisioni operative.

La Divisione Dispositivi Medici ha continuato a lavorare non-stop durante tutto il lockdown alle attività di verifica della conformità secondo la Direttiva 93/42/EEC, con l’obiettivo di garantire al mercato i servizi necessari per affrontare l’emergenza coronavirus. Al fine di portare il proprio contributo, ECM ha infatti deciso di dare priorità alle richieste di certificazione di tutti quei dispositivi utili a fronteggiare la crisi, tra cui mascherine, guanti, filtri per respiratori automatici, accessori utilizzati in rianimazione e terapia intensiva e molti altri. Grazie inoltre allo slittamento di un anno dell’applicazione del nuovo MDR 2017/745 – per cui ECM sta portando avanti l’iter di accreditamento – la Commissione Europea ha permesso all’industria del settore medicale e agli organismi di valutazione della conformità di concentrare tutte le proprie energie nel rifornire il mercato di dispositivi di importanza vitale.

Ora, con l’avvento della Fase 2, ECM ha ripreso le attività a 360 gradi. I nostri tecnici della Divisione Laboratorio & Industria sono operativi per effettuare le attività di testing e verifica di macchinari, prodotti e attrezzature sia da remoto che presso le aziende, con tutte le necessarie precauzioni previste dalla legge per garantire lo svolgimento delle operazioni in massima sicurezza. Al contempo, anche la Divisione Academy si è strutturata per poter svolgere attività di formazione online, al fine di garantire la continuità del proprio servizio di training senza rischi per i partecipanti.

Siamo inoltre sempre a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato, con le quali collaboriamo direttamente fornendo supporto diretto nel verificare l’autenticità dei certificati attestanti la conformità dei prodotti, al fine di garantire che i dispositivi vengano immessi sul mercato con le adeguate certificazioni e rispondano agli standard di sicurezza previsti dalle normative.

Per informazioni sui nostri servizi, contattateci a:
Paolo Bernardoni – Sales Manager ECM paolo@entecerma.it | cell. +39 345 9938661
Antonio Balassone – Sales Manager Dispositivi Medici antonio@entecerma.it | cell. +39 393 2471040