Con il decreto direttoriale, in data 4 dicembre 2025 è stato aggiornato lo scopo della designazione di ECM, estendendo tale designazione ad alcune tipologie di dispositivi di classe III. Lo scopo di designazione completo di ECM è disponibile sul sistema NANDO.
La designazione ECM viene ora estesa alle seguenti tipologie di Dispositivi Medici di Classe III:
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