ECM Medical Devices Division si compone di un team di esperti altamente qualificati, dalle competenze tecniche e regolatorie uniche. I nostri servizi professionali e all’avanguardia sono rivolti a produttori e fornitori di dispositivi medici che intendono verificare la qualità e sicurezza dei propri prodotti nel rispetto della normativa europea.
ECM Medical Device Division possiede una conoscenza approfondita del mercato ed è sempre aggiornata sui più recenti sviluppi normativi, grazie ad una formazione continua e ad un dialogo diretto con gli altri attori dello scenario regolatorio mondiale.
In qualità di Organismo Notificato n. 1282 per il Regolamento Europeo per i Dispositivi Medici 2017/745 (MDR) e per la Direttiva Dispositivi Medici 93/42/EEC, ECM è membro attivo del Team-NB – l’Associazione europea degli organismi notificati per i dispositivi medici – e partecipa ai periodici meeting di coordinamento e confronto degli organismi notificati, istituiti a livello europeo. I professionisti ECM sono inoltre invitati in qualità di relatori a convegni e seminari organizzati dalle diverse associazioni di categoria e dalle parti sociali, per portare la propria esperienza e competenza in materia regolatoria.
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