A seguito della recente notizia riguardante la dichiarazione di bancarotta di TÜV NORD Scandinavia, sappiamo che molti fabbricanti si trovano ora ad affrontare una fase di forte incertezza e la necessità urgente di garantire la continuità regolatoria dei propri prodotti.

In un settore dinamico e normato come quello dei dispositivi medici, non potete permettervi interruzioni che compromettono il vostro accesso al mercato.

Se siete alla ricerca di un Organismo Notificato (ON) solido, strutturato e con immediata capacità operativa, Ente Certificatore Macchine (ECM) è il partner di cui avete bisogno.

PERCHE’ SCEGLIERE ECM?

I nostri team operativi e tecnici sono pronti ad accogliere tutte le MDR application transfers of legacy devices per le aziende svedesi che necessitano di una transizione rapida, sicura e senza intoppi.

Ecco cosa offriamo ai nostri partner:

• Capacità Operativa Immediata: Abbiamo le risorse e la struttura per prendere in carico i vostri progetti senza liste d’attesa indefinite.
• Reattività e Flessibilità: Comprendiamo le complessità operative del settore e lavoriamo al vostro fianco con risposte tempestive.
• Focus sul Time-to-Market: Il nostro obiettivo è garantire che i vostri dispositivi medici continuino a raggiungere il mercato nei tempi previsti, nel pieno rispetto del Regolamento MDR (UE) 2017/745.

Non lasciate che i cambiamenti del mercato rallentino la vostra crescita o compromettano la conformità dei vostri prodotti.

Contattateci oggi stesso per discutere il trasferimento delle vostre pratiche e pianificare la vostra strategia MDR insieme al nostro team di esperti.

Ing. Diego Stevanella ✉ diego.s@entecerma.it    (+39) 3932471040