Ente Certificazione Macchine (ECM) sarà presente al prossimo EUDAMED Workshop di Roma, uno degli eventi più rilevanti per chi opera nel settore della regolamentazione dei dispositivi medici.
A rappresentare ECM saranno Vanessa Biavati e Chiara Dall’Olio, che parteciperanno ai tavoli di lavoro dedicati agli ultimi aggiornamenti sullo stato di sviluppo e implementazione di EUDAMED, il database europeo dei dispositivi medici previsto dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e dal Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR).
EUDAMED rappresenta un elemento chiave per garantire trasparenza, tracciabilità e sicurezza nel mercato europeo dei dispositivi medici.
Il database raccoglie informazioni su fabbricanti, organismi notificati, dispositivi, indagini cliniche e vigilanza, diventando uno strumento indispensabile per la comunicazione tra autorità competenti, operatori economici e pubblico.
Durante il workshop, saranno approfonditi i moduli già operativi, le funzionalità in fase di test e le tempistiche di piena implementazione.
La partecipazione di ECM al workshop testimonia l’impegno costante dell’Ente nel rimanere aggiornato sulle evoluzioni normative europee e nel trasferire valore ai propri clienti.
Essere presenti a questi incontri significa poter offrire un supporto ancora più concreto, anticipando i cambiamenti e guidando le aziende nel percorso di conformità.
Attraverso la formazione, la consulenza tecnica e la collaborazione diretta con gli organismi europei, ECM conferma la propria missione: essere un punto di riferimento per la qualità, la sicurezza e la conformità nel settore medicale.
In un contesto regolatorio in continua evoluzione, la conoscenza e l’aggiornamento diventano fattori competitivi.
La partecipazione di Vanessa Biavati e Chiara Dall’Olio al EUDAMED Workshop di Roma rafforza l’impegno di ECM nel promuovere una cultura della conformità consapevole e proattiva, a beneficio di produttori, operatori e pazienti.