Si è concluso con successo l’atteso incontro istituzionale presso il Ministero della Salute a Roma. Ente Certificazione Macchine, rappresentato dalla Technical Manager Vanessa Biavati, ha contribuito attivamente al tavolo tecnico sulle sfide del Regolamento MDR e sull’evoluzione digitale del settore.

MONITORAGGIO 2025 E DIGITALIZZAZIONE

Durante la sessione, sono stati presentati i risultati del monitoraggio 2025, con un’analisi dettagliata delle non conformità più ricorrenti emerse durante le attività di sorveglianza. Questo momento di trasparenza istituzionale è essenziale per elevare la qualità complessiva della produzione nazionale.

Ampio spazio è stato dedicato alla trasformazione digitale, con aggiornamenti strategici su:

Sistema UDI: il potenziamento dell’identificazione unica dei dispositivi per una tracciabilità totale;

EUDAMED: lo stato dell’arte della banca dati europea.

L’IMPEGNO DI ECM PER I PROPRI CLIENTI

La partecipazione a questo incontro non è solo un atto istituzionale, ma una garanzia di qualità per tutti i partner di ECM. Essere aggiornati “alla fonte” sulle ultime direttive ministeriali ci consente di supportare i fabbricanti con una consulenza tecnica precisa e tempestiva, riducendo le incertezze nei percorsi di certificazione.