ECM Shanghai e ECM Notified Body impegnati in un nuovo appuntamento per il mercato dei dispositivi medici in Cina.

In collaborazione con il nostro partner commerciale ufficiale cinese ECM Shanghai, il 20 Aprile 2021 parteciperemo ad un importante evento organizzato dalla China Food and Drug Corporation Quality and Safety Promotion Association (FDSA), una piattaforma sub-governativa che promuove la qualità e sicurezza dei produttori cinesi in diversi settori.

ECM è stata scelta come partner di prestigio per illustrare ad una vasta platea di produttori gli elementi chiave relativi al nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR). L’obiettivo è rendere i fabbricanti cinesi maggiormente consapevoli dei nuovi requisiti di conformità europei previsti dal MDR 2017/745.

Il prossimo 26 Maggio 2021 infatti diventerà effettivo il nuovo Regolamento europeo per i dispositivi medici e le imprese che vorranno introdurre i propri prodotti sul mercato UE dovranno farlo in conformità ai requisiti previsti da questo regolamento.

Alla luce della complessità delle novità regolatorie, il 20 Aprile la FDSA ha dedicato un’intera giornata ad approfondire questo tema, con la partecipazione degli esperti ECM. Grazie alla nostra esperienza maturata nell’ambito della certificazione CE di dispositivi medici in accordo alla Direttiva 93/42/CEE e alle competenze acquisite in ambito MDR – per il quale siamo in attesa di accreditamento – ECM costituisce un importante punto di riferimento per gli stakeholders internazionali che desiderano fare maggiore chiarezza del nuovo panorama normativo.

I rappresentanti di ECM Shanghai Antonio Jiang e Yulong Wu, insieme ai nostri Responsabili Tecnici Ing. Vanessa Biavati e Dr. Tatiana Vignudelli, presenteranno le principali novità previste dal MDR 2017/745 e forniranno alle imprese le linee guida per una migliore comprensione del regolamento. Questo permetterà ai produttori di accrescere le proprie conoscenze al fine di adeguare i propri processi e prodotti ai requisiti richiesti dal mercato europeo.

Per informazioni:

ECM Notified Body no.1282 – info@entecerma.it

ECM Shanghai – ecmshanghai@entecerma.cn.it