ECM estende il proprio accreditamento come organismo di certificazione per i sistemi di gestione per la qualità all’area tecnica 1.1.A della norma ISO 13485

Ente Certificazione Macchine, Organismo accreditato da Accredia per la certificazione dei Sistemi di Gestione per la Qualità per gli standard internazionali EN ISO 9001:2015 e EN ISO 13485:2016, acquisisce estensione di accreditamento nell’ambito della certificazione secondo lo standard ISO 13485.

A seguito del superamento con esito positivo dell’iter di estensione di accreditamento previsto da Accredia, ECM estende il proprio accreditamento ISO 17021-1 all’area tecnica 1.1.A della norma ISO 13485.

ECM amplia dunque il proprio scopo di accreditamento alla certificazione SGQ dei “Dispositivi medici generali non attivi, non impiantabili”, che rientrano nell’Area tecnica 1.1.A. Per quanto riguarda le attività e i dispositivi compresi nell’area tecnica 1.1.A della norma ISO 13485, si prega di consultare il seguente documento Accredia > https://www.accredia.it/app/uploads/2021/03/AreeTecnicheACCREDIA_gennaio2021.pdf

Per informazioni: Sales Manager ECM Medical Devices Division – Ing. Diego Stevanella diego.s@entecerma.it | (+39) 393 2471040