Si è tenuta il 15 maggio 2026, presso la sede di Ente Certificazione Macchine (ECM) a Valsamoggia (Bologna), la cerimonia ufficiale per la firma del Memorandum of Understanding (MoU) con Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KOTHEA). L’accordo segna l’inizio di una collaborazione volta a facilitare l’accesso delle imprese coreane al mercato europeo dei dispositivi medici.

UN PONTE VERSO L’EUROPA PER LA SANITA’ DIGITALE

L’obiettivo centrale di questa partnership è supportare le aziende digitali coreane, in particolare quelle focalizzate su Software as a Medical Device (SaMD) e soluzioni diagnostiche basate su Intelligenza Artificiale (AI), nel processo di acquisizione della certificazione CE secondo il regolamento MDR.

L’accordo prevede quattro aree chiave di cooperazione:

• Networking Industriale: Promozione di opportunità di business tra i produttori coreani e il network di ECM.

• Scambio di informazioni: Aggiornamenti continui sui requisiti regolatori europei.

• Supporto alla certificazione: Creazione di canali diretti per ridurre le incertezze dei produttori.

• Capacity Building: Organizzazione di seminari e workshop formativi.

RUOLI E RESPONSABILITA’

Secondo i termini dell’intesa, KOTHEA opererà come tramite, selezionando le eccellenze del settore sanitario digitale coreano e assicurando che le aziende trasmettano le informazioni necessarie in conformità agli standard globali e ai requisiti di certificazione. ECM, dal canto suo, fornirà la propria competenza tecnica per garantire valutazioni di conformità efficienti ed eque.

UNA CERIMONIA DI PRESTIGIO INTERNAZIONALE

L’evento ha visto la partecipazione di un parterre di autorità e ospiti internazionali di altissimo livello – tra cui il Console Generale della Repubblica di Corea a Milano, Choi Taeho, i vertici di KOTHEA con il Presidente Kijoon Shim, la Segretaria Generale Heekyung Jung e il Direttore Generale dei progetti di espansione globale Seongjun Lim, il Presidente dell’Assemblea Regionale dell’Emilia-Romagna Maurizio Fabbri, Gianluca Baldoni (Regione Emilia-Romagna – Settore Attrattività, Internazionalizzazione e Ricerca), il Consigliere delegato metropolitano Paolo Crescimbeni, la Sindaca di Valsamoggia Milena Zanna e la Vicesindaca Federica Govoni – che hanno sottolineato la rilevanza strategica dell’intesa e il ruolo centrale del territorio emiliano nel panorama biomedico globale.

La giornata si è conclusa con un proficuo momento di networking volto a favorire il dialogo diretto tra le delegazioni aziendali, i rappresentanti istituzionali e i professionisti del settore, gettando ufficialmente le basi per i futuri sviluppi tecnologici e commerciali nel campo della salute digitale.

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Nelle prossime settimane pubblicheremo ulteriori contenuti legati a questo straordinario evento e all’evoluzione di questa nuova collaborazione internazionale.