A seguito di un’attenta analisi documentale, ECM ha inoltrato lo scorso 16 febbraio 2026 una comunicazione ufficiale al Ministero delle Imprese e del Made in Italy (MIMIT) e, per conoscenza, al Ministero della Salute. L’obiettivo è risolvere alcune discrepanze riscontrate sul portale europeo NANDO rispetto a quanto sancito dal Decreto del Ministero della Salute del 4 dicembre 2025.

Nello specifico, la richiesta firmata dall’Ing. Vanessa Biavati riguarda l’aggiornamento di alcuni codici di designazione per ridurre le limitazioni precedentemente in essere:

• Codice MDA 0306: risultano formalmente esclusi solo i dispositivi attivi per circolazione extracorporea
• Codice MDA 0313: risultano esclusi solo le protesi non impiantabili attive
• Codice MDA 0317: ampliamento a tutti i dispositivi non impiantabili attivi e ai dispositivi per la pulizia, disinfezione e sterilizzazione (incluse le sterilizzatrici a calore umido e secco).

Questa attività di monitoraggio assicura che lo scopo della designazione di ECM sia sempre riflettuto correttamente a livello internazionale, garantendo certezza operativa ai partner industriali.