A Bruxelles il 6 novembre si terrà un appuntamento di cruciale importanza per l’industria dei dispositivi medici (MD) e della diagnostica in vitro (IVD): il “Team-NB 2nd EU Regulations Discussion Day 2026”. Organizzato dall’Associazione Europea degli Organismi Notificati per i Dispositivi Medici (Team-NB), l’evento si preannuncia come un forum strategico per favorire lo scambio e il confronto tra gli stakeholder del settore, analizzando lo stato attuale e le prospettive future del quadro regolatorio europeo in aggiornamento.

LA MANIFESTAZIONE

L’evento mira a riunire regolatori, rappresentanti dell’industria e Organismi Notificati in una giornata interamente dedicata all’implementazione e all’ottimizzazione dei Regolamenti MDR e IVDR. Il Discussion Day fornirà un’eccellente piattaforma per discutere le opportunità di ottimizzazione del sistema, garantendo al contempo competitività e sicurezza per il settore MedTech.

IL CONTRIBUTO DI ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE

Un contributo importante al dibattito sarà fornito da Ente Certificazione Macchine (ECM), Organismo Notificato (ON 1282) di riferimento nel settore. La sua partecipazione testimonia l’impegno costante dell’Organismo nel sostenere il dialogo normativo e la crescita consapevole e condivisa della filiera.

In particolare, Alessandro Nicoletti – Technical Expert and Lead Auditor – Medical Devices Division di Ente Certificazione Macchine, prenderà parte al panel sull’analisi delle fasi di addestramento annuale di training. Tenendo sempre bene in mente le Best Practice Guidelines (BPG) sulla Documentazione Tecnica MDR/IVDR ovvero le linee guida essenziali per standardizzare la documentazione richiesta per la conformità.