Siamo orgogliosi di annunciare che ECM ha ufficialmente ottenuto l’estensione dell’accreditamento ISO 17021 per lo schema di certificazione di sistemi gestione qualità secondo lo standard EN ISO13485:2016 / UNI CEI EN ISO13485:2021, specifico per il settore dei dispositivi medici.

Questa estensione rappresenta un passo avanti fondamentale nella nostra missione di fornire servizi di certificazione di alto profilo, garantendo ai produttori un partner solido e competente per la conformità dei propri processi.

NUOVE AREE TECNICHE ACCREDITATE

L’estensione riguarda in particolare le attività di sterilizzazione, un processo critico per la sicurezza dei dispositivi medici. Da oggi, ECM è accreditata per certificare le seguenti aree tecniche:

• 1.5.A. Sterilizzazione a gas ossido di etilene (EOG);

• 1.5.B. Sterilizzazione a calore umido;

• 1.5.D. Sterilizzazione a radiazioni (es. raggi gamma, fascio di elettroni).

PERCHE’ SCEGLIERE LA CERTIFICAZIONE ECM?

Un certificato ISO 13485 accreditato non è solo una questione di compliance, ma un segno distintivo di affidabilità e sicurezza sul mercato globale. Grazie a questa estensione, ECM si conferma un organismo di riferimento per le aziende che cercano un percorso di certificazione serio, autorevole e focalizzato sulle eccellenze tecniche del settore medicale.