Ente Certificazione Macchine, in qualità di Organismo Notificato n. 1282 per il Regolamento (UE) 2017/745 partecipa all’incontro istituzionale indetto dal Ministero della Salute che coinvolge i maggiori player del panorama regolatorio italiano.

Il giorno 18 Luglio 2023, ECM Medical Devices Division prenderà parte alla giornata d’incontro tra gli organismi notificati e Accredia, organizzata dal Ministero della Salute.

Obiettivo della riunione è confrontarsi sull’attività degli organismi notificati e sugli aspetti connessi all’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). All’ordine del giorno verranno affrontati infatti gli aspetti connessi al periodo transitorio, nonché gli ultimi aggiornamenti sulle attività europee in corso.

Favorendo il dibattito tra interlocutori autorevoli, questi incontri rappresentano un’importante occasione di allineamento tra gli organismi notificati e le organizzazioni istituzionali, al fine di trovare un approccio condiviso all’applicazione della normativa.

Ente Certificazione Macchine – Organismo Notificato n. 1282 per il Regolamento (UE) 2017/745– accetta nuove domande di certificazione per valutare la conformità dei dispositivi medici ai requisiti del MDR. Alla luce dell’estensione delle disposizioni transitorie, introdotte dal Regolamento (UE) 2023/607, invitiamo i fabbricanti a rivolgersi a noi per informarsi sulle condizioni di estensione della validità dei certificati MDD ed intraprendere quanto prima il processo di certificazione MDR.

Per maggiori informazioni, contatta il Sales Manager ECM Ing. Diego Stevanella a diego.s@entecerma.it | (+39) 393 2471040