Il 16 Ottobre 2024, ECM prenderà parte al Regulatory Affairs Day 2024 (RADAY), che si terrà a Roma presso il Centro Congressi Auditorium della Tecnica. Giunto quest’anno alla quinta edizione, il RADAY è diventato un punto di riferimento per i produttori di dispositivi medici e gli specialisti in affari regolatori.
L’evento, organizzato da Confindustria Dispositivi Medici, in collaborazione con la Commissione Europea, il Ministero della Salute e gli Organismi Notificati, mira ad analizzare e approfondire le evoluzioni normative in atto, fornendo alle aziende strumenti preziosi per la commercializzazione dei dispositivi medici in piena conformità.
Con il Regolamento MDR 2017/745, le aziende del settore devono affrontare sfide complesse per garantire la conformità dei loro prodotti. Il RADAY 2024 mira proprio ad affrontare queste problematiche, offrendo alle aziende del settore strumenti e conoscenze utili per navigare al meglio nel panorama regolatorio in costante cambiamento.
Durante la giornata, professionisti e rappresentanti di enti regolatori, Organismi Notificati, istituzioni europee e nazionali, analizzeranno i principali cambiamenti normativi e il loro impatto sul mercato.
Ente Certificazione Macchine parteciperà attivamente come relatore alla Tavola Rotonda con gli Organismi Notificati. La nostra Technical Manager, Vanessa Biavati, condividerà l’esperienza di ECM nel processo di certificazione UE dei dispositivi medici. Il suo intervento si concentrerà sulle principali problematiche incontrate e sulle soluzioni adottate per superarle, offrendo spunti pratici per affrontare il complesso percorso di conformità ai requisiti MDR.
In qualità di Organismo Notificato europeo n.1282, offriamo competenza e professionalità nella valutazione della conformità dei dispositivi medici ai requisiti normativi. La partecipazione al RADAY 2024 riflette il nostro impegno nel promuovere la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici all’interno dell’Unione Europea, condividendo idee e best practices con altri esperti del settore e con i produttori.
Se sei un fabbricante o un operatore del settore dispositivi medici, il RADAY è un’occasione imperdibile per ottenere informazioni di valore su come affrontare il nuovo quadro regolatorio, confrontandosi direttamente con gli addetti ai lavori, per meglio comprendere i requisiti per la certificazione MDR.
Quando: 16 ottobre 2024 |ore 10:00 – 18:30
Dove: Centro Congressi Auditorium della Tecnica, Roma