L’agenda di Ente Certificazione Macchine si infittisce di appuntamenti istituzionali con i maggiori enti regolatori e organismi europei per i dispositivi medici.

In qualità di Organismo Notificato n.1282 per la Direttiva europea 93/42/CEE (MDD), ECM è parte attiva negli incontri periodici organizzati a livello internazionale dalle istituzioni. In particolare, nei prossimi giorni il nostro Responsabile Tecnico Ing. Vanessa Biavati sarà impegnata in due eventi di grande rilevanza.

64° Meeting di Coordinamento degli Organismi Notificati per i dispositivi medici (NBCG-MED meeting)

L’incontro, che si svolgerà online il 14 e 15 Aprile, vedrà impegnati gli Organismi Notificati in un confronto con gli stakeholders e i rappresentanti della Commissione Europea. Verranno discusse e approfondite le maggiori questioni regolatorie del momento, sulla base dell’esperienza diretta dei partecipanti e alla luce dell’imminente applicazione del nuovo Regolamento MDR 2017/745.

Assemblea generale del Team-NB

L’Assemblea generale del Team-NB, l’Associazione Europea degli Organismi Notificati per i dispositivi medici, si svolgerà il 14 Aprile, con la partecipazione di ECM in qualità di membro attivo dell’associazione. L’incontro è un’importante opportunità di dialogo e aggiornamento tra gli enti di certificazione, al fine di favorire un migliore allineamento a livello regolatorio.

L’obiettivo di questi appuntamenti è favorire lo scambio di opinioni ed esperienze tra i partecipanti, aiutando le parti coinvolte ad affrontare le problematiche riscontrate sul campo attraverso soluzioni condivise.

Ente Certificazione Macchine è lieta di partecipare portando il proprio contributo alla discussione. Al contempo, la nostra esperienza si arricchisce grazie al confronto con interlocutori prestigiosi e competenti. Soltanto attraverso una partecipazione attenta e continuativa a questi eventi è possibile avere un’idea approfondita del quadro normativo e degli orientamenti futuri del panorama regolatorio.

Per informazioni sui nostri servizi in ambito dispositivi medici, contatta il Sales Manager ECM Antonio Balassone a antonio@entecerma.it | (+39) 393 2471040.