Il 24 febbraio 2025 ECM parteciperà in qualità di relatore al webinar “La valutazione clinica nell’ambito del MDR spiegata da un organismo notificato” organizzato dal RAPS Quebec Local Networking Group.

In qualità di Organismo Notificato n. 1282 ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici (MDR), ECM si impegna a fornire informazioni chiare e precise ad aziende e professionisti sui principali e più recenti aspetti normativi. In linea con questo impegno, siamo lieti di annunciare la nostra partecipazione al prossimo webinar organizzato dal RAPS Quebec Local Networking Group sulla valutazione clinica in ambito MDR.

Questo webinar interattivo, in programma lunedì 24 febbraio 2025, rappresenta un’importante opportunità per approfondire uno degli aspetti più critici della conformità MDR: i requisiti di valutazione clinica previsti dal regolamento.

COSA ASPETTARSI DAL WEBINAR

Durante la sessione, il Clinical Manager di ECM, Dr. Riccardo Persia, fornirà una panoramica sui seguenti argomenti:

• MDR Articolo 61(10) sulla dimostrazione della conformità ai requisiti generali di sicurezza e prestazione (GSPR) in mancanza di dati clinici;
• MDCG 2024-10 Disposizioni sulla valutazione clinica dei dispositivi medici “orfani”.

PERCHÉ PARTECIPARE?

Questo webinar offre ai produttori di dispositivi medici e ai professionisti del settore l’opportunità di approfondire i requisiti di valutazione clinica previsti dal MDR. I partecipanti potranno:

• Migliorare la propria comprensione delle disposizioni MDR sulla valutazione clinica;
• Acquisire informazioni direttamente da un professionista nel campo della conformità normativa;
• Confrontarsi direttamente con un esperto clinico di un Organismo Notificato.

L’IMPEGNO DI ECM VERSO I PRODUTTORI

In qualità di Organismo Notificato, ECM ha il compito di valutare in modo indipendente la conformità dei dispositivi medici ai rigorosi standard del MDR. Attraverso iniziative come questo webinar, ci proponiamo di promuovere una migliore comprensione dei requisiti normativi, consentendo alle parti interessate di rimanere aggiornate e allineate con gli ultimi standard del settore.

DETTAGLI DELL’EVENTO

Data: lunedì 24 febbraio 2025
Ora: dalle 11:00 alle 12:00 (Eastern Time, US & Canada)
Luogo: Online

L’evento è gratuito per i membri RAPS e disponibile per i non membri con una piccola quota di registrazione.