Il 14 giugno 2023, ECM Divisione Medical Devices organizza un webinar di approfondimento su come affrontare l’estensione delle disposizioni transitorie del MDR, introdotte dal Regolamento (UE) 2023/607.

L’estensione delle disposizioni transitorie del Regolamento (UE) 2017/745, introdotta dal Regolamento (UE) 2023/607 del 15 marzo 2023, ha comportato importanti implicazioni sia per i produttori che per gli organismi notificati. L’estensione della validità dei certificati MDD è infatti vincolata a determinate condizioni, tra le quali che entro il 26/05/2024 il fabbricante abbia presentato domanda di certificazione ad un organismo notificato ed entro il 26/09/2024 sia stato stipulato un accordo scritto tra le parti.

ECM, in qualità di Organismo Notificato 1282 per il regolamento MDR, partecipa periodicamente ad incontri con le istituzioni, stakeholder ed enti di certificazione per confrontarsi sugli aggiornamenti regolatori e individuare un approccio condiviso alle novità normative. Proprio in occasione degli ultimi eventi a cui ECM ha partecipato – l’Assemblea Generale del Team-NB, il 68° NBCG-Med meeting e l’RA DAY di Confindustria DM – le parti coinvolte hanno sottolineato l’importanza per i produttori di rivolgersi quanto prima ad un organismo notificato per intraprendere il processo di certificazione MDR.

IL WEBINAR ECM

Al fine di illustrare gli importanti aggiornamenti previsti dal Regolamento (UE) 2023/607, mercoledì 14 giugno 2023 – ore 15:30/16:30, ECM organizza il webinar gratuito “How to deal with the extension of the MDR transitional provisions”.

Il webinar ECM, in lingua inglese, si concentrerà sulle novità regolatorie affrontate dal punto di vista dell’organismo notificato, tra cui:

• requisiti per beneficiare dell’estensione della validità dei certificati MDD
• eliminazione della data di “sell-off”
• sorveglianza da parte degli organismi notificati.

Relatore del webinar è il nostro Sales Manager della Divisione Medical Devices Ing. Diego Stevanella.

Al termine dell’evento è inoltre previsto un momento di Q&A per rispondere ad eventuali domande dei partecipanti.

Per maggiori informazioni, è possibile contattarci a: Ing. Diego Stevanella – Sales Manager ECM diego.s@entecerma.it | (+39) 393 2471040

Scarica la locandina dell’evento >> https://bit.ly/42aJ64J